“以技术智变，创临床试验质变”——AI助力临床试验发展高峰论坛圆满落幕

12月29日，由中山大学附属第一医院举办的“以技术智变，创临床试验质变”——AI助力临床试验发展高峰论坛圆满落幕，中山一院陈旻湖副院长出席会议并致辞，药物临床试验机构唐蕾副主任在会上授课，全国共计60余家临床试验机构负责人以及线上13000余名临床试验工作相关人员参会。

会上，中山一院药物临床试验机构唐蕾副主任展示了“云上、云下”融合GCP-AE主动捕获功能的数字化临床试验全生态链建设情况。在院领导及信息数据中心的大力支持下，中山一院临床试验信息化管理系统（CTMS）经过近3年研发，在实现注册类临床试验项目全流程数据互联互通及闭环管理的同时，还新增了病历书写时限限制、历次修改留痕、检验结果在线判定、禁用药提示、合并用药自动整合、受试者智能筛查、AE/SAE主动捕获等功能，促使医院临床试验CTMS数字化、智能化建设步入全国一流行列，为后期高效、高质开展临床试验奠定了基础。中山一院药物临床试验机构还在全国率先研发了临床试验/临床研究合同智能云审核系统，用新手段、新方法解决每年300余份合同审核难的痛点。

此外，中山一院药物临床试验机构还在“云上”进行了一系列临床试验新需求的探索：一是互联网医院增设临床试验云随访和云咨询模块，该功能不仅可满足特殊情况下的访视需求，还能使患者随时随地进行临床试验相关咨询；二是研发受试者智能匹配小助手，有效提高在研项目入组率，同时提高罕见病患者新药、新治疗手段的可及性；三是实现全量底层数据可溯源的远程监查/稽查，以进一步规范临床试验行为、赋能临床试验质的提升。

中山一院陈旻湖副院长（左二）在开幕式上致辞

中山一院药物临床试验机构唐蕾副主任进行授讲

（来源：药物临床试验机构）